出品|中访网
审核|李晓燕
在创新药行业迈向高质量发展、未盈利药企普遍寻求商业化破局的关键阶段，丹诺医药的选择引发行业广泛关注。这家专注于细菌感染与细菌代谢疾病领域的创新药企，在尚未实现产品销售收入、报告期内累计亏损3.76亿元的背景下，与远大生命科学签订最高7.75亿元的商业化合作协议，以带有里程碑约束的合作模式加速核心产品落地。表面看，持续亏损、研发投入阶段性调整、经营现金流为负等财务指标似乎指向经营压力，但深入剖析其管线价值、临床需求、资本逻辑与行业规律不难发现，丹诺医药的“对赌”并非盲目豪赌，而是基于临床刚需、产品优势、产业协同与资本支持的理性战略抉择，是创新药从研发走向商业化的典型突围路径。
作为典型的未盈利Biotech，丹诺医药的财务表现符合创新药行业发展规律。2023年至2025年前9个月，公司净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元、1.16亿元，亏损规模逐步收窄，呈现向好趋势。由于尚未有产品获批上市，公司暂无销售收入，亏损主要来自研发投入与运营开支，这是创新药企业在商业化前的普遍状态。同期经营活动现金流持续为负，同样是研发型药企的常态，资金主要用于临床推进、注册申报与管线维护。截至2025年9月末，公司账面现金及现金等价物2.22亿元，叠加7轮累计超7亿元的融资储备、远大生命科学2500万元首付款，以及港股IPO的融资预期，现金储备足以支撑核心产品上市申报与短期运营，资金链整体安全可控。
市场关注的研发投入下降，并非研发能力弱化，而是公司聚焦核心管线、优化资源配置的战略选择。报告期内，研发开支从1.08亿元调整至4639.5万元，核心原因是利福特尼唑已完成Ⅲ期临床并提交上市申请，进入注册审评阶段，大额临床费用支出减少；同时公司将资源集中于临近商业化的核心产品，研发投入占比始终维持在较高水平，并非放弃研发。这种“聚焦式投入”在创新药行业十分常见，企业在临床后期精简非核心项目、集中资源冲刺上市，既能提升效率，也能控制成本，为商业化储备能量。丹诺医药已建立7项创新资产组成的差异化管线，1款临近商业化、2款进入后期临床，研发体系完整，核心产品推进顺利，研发投入的结构性调整，恰恰体现了公司的战略定力。
丹诺医药敢于签订商业化合作协议，核心底气来自利福特尼唑的全球首创价值与未被满足的临床刚需。幽门螺杆菌被世卫组织列为I类致癌物，与80%胃癌相关，中国感染人群超6.2亿，全球超40亿，临床需求巨大。但当前一线铋剂四联疗法面临严重耐药问题，临床数据显示，幽门螺杆菌对克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星耐药率分别达40.8%、68.2%、35.1%，多重耐药率高达46.3%，传统疗法疗效持续下滑。利福特尼唑是1982年幽门螺杆菌发现以来，全球首款且唯一针对该感染的新分子实体药物，Ⅲ期临床数据显示，其在初治患者中根除率超90%，多重耐药人群中疗效显著更优，安全性与耐受性优于铋剂四联，给药更简便，患者依从性更高，完美解决耐药性与安全性两大临床痛点。目前该产品已提交NDA并获受理，上市路径清晰，是国内抗感染领域极具潜力的重磅创新药。
与远大生命科学的合作，是研发与商业化的高效协同，而非被动对赌。协议约定的7.75亿元总对价，包含首付款、上市里程碑、医保里程碑、销售里程碑等，是创新药行业通行的风险共担、利益共享模式。所谓“对赌条款”，本质是商业化里程碑约束：2026年底前完成上市许可、2027年争取纳入医保，这与公司自身的商业化时间表高度契合，并非外部强加的苛刻条件。远大生命科学拥有成熟的胃肠疾病营销网络与商业化能力，能够快速覆盖全国终端，解决丹诺医药无自有销售团队的短板，实现产品上市即放量。这种“研发+商业化”分工模式，既能降低丹诺医药的市场推广成本，也能加速产品惠及患者，是双赢的产业合作。
从资本层面看，丹诺医药的选择是创新药资本逻辑的必然结果。公司累计完成7轮融资，吸引药明康德、高特佳、北极光创投等知名机构，投后估值20.13亿元，资本认可度高。融资中的赎回条款已在IPO申报后失效，资本诉求从“退出保障”转向“价值实现”，而核心产品商业化是提升公司价值、实现顺利退出的关键。在创新药赛道，“不进则退”，等待只会错失临床与市场机遇，主动推进商业化、绑定产业资源、冲刺港股上市，是兑现研发价值、回报投资者的最优路径。丹诺医药并非“没有退路”，而是选择了最符合行业趋势、最能实现价值最大化的道路。
当然，公司发展也面临阶段性挑战：核心产品依赖度较高、上市审评与医保准入存在不确定性、商业化初期需依赖合作方等。但这些都是创新药企业的共性问题，并非丹诺医药独有。凭借利福特尼唑的临床优势、远大生命科学的产业支持、充足的现金储备与清晰的上市路径，这些挑战均在可控范围内。
创新药行业的本质，是用长期研发投入解决临床未满足需求，用商业化价值反哺持续创新。丹诺医药在亏损阶段签订商业化合作协议，是遵循行业规律、聚焦临床价值、整合产业资源的理性决策，彰显了对核心产品的信心与对患者需求的担当。在临床刚需持续释放、抗感染创新药政策支持、港股IPO通道顺畅的背景下，公司有望顺利完成产品上市与医保准入，实现从研发型药企向商业化药企的转型。
对于未盈利创新药企而言，生存与发展从来不是“勒紧裤腰带”的保守选择，而是“聚焦价值、加速突破”的主动作为。丹诺医药的实践，为行业提供了可借鉴的样本：以临床价值为核心，以产业协同为支撑，以资本助力为保障，即便在亏损阶段，依然能通过战略抉择突破困境，实现创新价值与商业价值的统一。随着核心产品上市临近，丹诺医药即将迎来发展拐点，其商业化进程与长期价值，值得行业持续期待。
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